Prva i najstarija MHRA akreditacija i HTA licenca privatne banke matičnih ćelija u Velikoj Britaniji

Future Health je dobio akreditaciju od Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (Agencija za medicinske i zdravstvene proizvode) britanskog Ministarstva Zdravlja 2004. godine.

Mi smo prva i najstarija banka matičnih ćelija u Velikoj Britaniji, koja prikuplja, obrađuje i čuva matične ćelije sa akreditacijom. Cilj UK Department of Health Code of Practice for Tissue Banks (Pravilnika o praksi za banke tkiva Ministarstva Zdravlja Velike Britanije) je da obezbedi da se tkiva pouzdanog kvaliteta čuvaju da bi bila primanjena u terapeutske svrhe u zdravstvenim ustanovama. To je »Zlatni standard« za rad banaka matičnih ćelija.

Akreditacija takođe znači da mi radimo po Guidance on the Microbiological Safety of Human Organs, Tissues and Cells used in Transplantation (Vodič za mikrobiološku sigurnost humanih organa, tkiva i ćelija koji se koriste za transplantaciju) kao i po važećim Good Manufacturing Practice GMP (Dobra proizvodna praksa) smernicama. Future Health je po Pravilniku o praksi registrovan 2003. godine, broj našeg sertifikata je 0083/00/00/0-04 izdat 8. decembra 2004. Sertifikat je obnovljen nakon dve godine posle najskorije inspekcije u martu 2006.

Mi smo prva privatna, porodična banka matičnih ćelija koja je dobila ovakvu akreditaciju UK MHRA (click here for List of MHRA accredited banks).

1. septembra 2006. bili smo takođe prvi koji su dobili potpunu licencu od Human Tissue Authority (HTA) (Agencija za humana tkiva), broj licence 11058. HTA licenca je obnovljena u novembru 2008. za naredne 3 godine sa brojem 22503 (reference number 22503).

HTA je sada postala Referentna agencija u Velikoj Britaniji, po novim EU Tissues and Cells Directives (EU direktive za tkiva i ćelije) (EUTCD information) (March 2004, February 2006, October 2006) sa ovlašćenjima za licenciranje čuvanja humanih tkiva. Glavni fokus u postupku licenciranja i inspekcije banaka koje čuvaju matične ćelije pupčane krvi za transplantaciju je rad po protokolima sigurnosti i kvaliteta, koji su deo EUTCD, a koji je već postao Zakonski akt. (pogledati The Human Tissue (Quality and Safety for Human Application) Regulations 2007).

Kogod čuva humana tkiva i ćelije za terapijsku primenu sada mora imati licence HTA. (click here for a list of HTA licensed banks).